薬事コンサルティング

KMGジャパンは、厚生労働省の規制、薬事法、申請手続の支援や代行をいたします。KMG

KMGジャパンは、厚生労働省の規制、薬事法に関するコンサルティングと、申請手続の支援・代行業務を実施しています。KMGジャパン代表のカイル・マーフィーは、日本のヘルスケア業界における多くの主要企業および規制当局との強くプロフェッショナルなネットワークを構築。この30年の間に、多くの日米企業が直面する複雑な規制上の問題を克服しながら、製品発売の実現をサポートしてきました。KMGジャパンには、規制を乗り越えてクライアントのビジネスを成功へ導く確かな実績があります。

日本市場にある規制はさまざまな側面で欧米と大きく異なり、また重要な変化を続けています。KMGジャパンでは、まずその違いを認識したうえで、日本で展開するビジネスの意思決定に活用いただけるようクライアントと連携します。

下記の課題をお持ちの企業に提供するKMGジャパンのコンサルティング例： 

• 規制に関するレクチャー
• プロトコル開発
• プロセスを効率化し、償還価格設定の最大化する承認戦略の立案
• 問題発生時のトラブルシューティング
• 子会社またはパートナー企業への規制問題の基本確認